
ZERINOL GOLA RIBES*18PAST 20MG
5,21€ Il prezzo originale era: 5,21€.1,56€Il prezzo attuale รจ: 1,56€.
Descrizione
Principi attivi
Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Una pastiglia contiene 1,381 g di sorbitolo (E420). Per lโelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Aroma ribes nero Aroma mentolo Sorbitolo (E420) Sucralosio Macrogol 6000 Talco
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilitร al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato per piรน di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Popolazione pediatrica Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di etร inferiore a 12 anni. Modo di somministrazione Per mucosa orale. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie รจ adatto per i diabetici.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30ยฐC.
Avvertenze
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali (vedere paragrafo 4.8: angioedema) possono essere anche causa di dispnea. Le proprietร anestetiche locali di ambroxolo possono alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe).Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non รจ adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico. In caso di funzionalitร renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie puรฒ essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, puรฒ verificarsi l’accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene 8,3 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata (1,381 g per pastiglia). I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatrica Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato in bambini di etร inferiore a 12 anni.
Interazioni
Non รจ stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comune (โฅ 1/10) comune (โฅ 1/100 e < 1/10) non comune (โฅ 1/1.000 e < 1/100) raro (โฅ 1/10.000 e < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili) Questa reazione avversa รจ stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non รจ maggiore di non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Una stima precisa della frequenza non รจ possibile in quanto la reazione avversa al farmaco non si รจ verificata in un database di studi clinici di 1226 pazienti.). Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni di ipersensibilitร . Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Come generalmente si osserva per le allergie, la gravitร delle reazioni allergiche puรฒ aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3). Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia (p. es. gusto alterato). Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea. Non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori dellโaddome, dispepsia, secchezza della bocca. Raro: gola secca. Non nota: vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Finora non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nellโuomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale, sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi non clinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciรฒ, devono essere adottate le normali precauzioni sullโassunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l’uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non รจ consigliato. Allattamento Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, lโuso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non รจ consigliato durante lโallattamento. Fertilitร Studi non clinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilitร .