
ZERINOLFLU*20 cpr eff 300 mg + 2 mg + 280 mg
16,80€ Il prezzo originale era: 16,80€.5,04€Il prezzo attuale รจ: 5,04€.
Descrizione
Principi attivi
Una compressa effervescente contiene: paracetamolo 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg, ascorbato di sodio 280 mg corrispondente ad acido ascorbico (vitamina C) 250 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame, sodio, sorbitolo. Per lโelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sorbitolo, povidone, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore negli adulti.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Zerinolflu รจ controindicato nei seguenti casi: – ipersensibilitร a paracetamolo, a clorfenamina o ad acido ascorbico, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare antistaminici di struttura chimica analoga alla clorfenamina; – gravidanza e allattamento; – pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e pazienti affetti da grave anemia emolitica; – grave insufficienza epatocellulare (Child-Pugh C); – glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, a causa degli effetti anticolinergici; – pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Posologia
Posologia. Adulti: 1 compressa effervescente due volte al giorno. Popolazione pediatrica: la sicurezza e lโefficacia di Zerinolflu in pazienti di etร inferiore a 18 anni non รจ stata stabilita. Modo di somministrazione: Uso orale. La compressa effervescente deve essere disciolta in circa mezzo bicchiere dโacqua. Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti. Durata del trattamento: I pazienti devono essere avvertiti di contattare il medico se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25ยฐC.
Avvertenze
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Se la febbre persiste per piรน di tre giorni oppure se i sintomi non migliorano e ne compaiono altri entro tre giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema, quantitร eccessiva di muco e tosse persistente, consultare il medico prima di continuare la somministrazione. Paracetamolo: Durante il trattamento con Zerinolflu controllare che non venga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente paracetamolo, poichรฉ se il paracetamolo รจ assunto a dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche il paragrafo 4.5. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia ad alto rischio (vedere anche il paragrafo 4.9) ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. In caso di reazioni di ipersensibilitร acuta al paracetamolo (ad es. shock anafilattico), il trattamento con Zerinolflu deve essere interrotto e devono essere attuate le misure mediche necessarie in base ai segni e ai sintomi. Clorfenamina maleato: Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto. L’effetto secondario piรน frequente รจ la sedazione che puรฒ manifestarsi con sonnolenza; di ciรฒ debbono essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integritร del grado di vigilanza (vedere paragrafo 4.7). Acido ascorbico: Lโacido ascorbico (vitamina C) deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica. Pazienti con insufficienza renale o epatica: Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica. Anziani: Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilitร verso il farmaco. Nei pazienti anziani in trattamento con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilitร effetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari anticolinergici degli antistaminici quali secchezza della bocca e ritenzione urinaria (specialmente negli uomini). Zerinolflu compresse effervescenti contiene: Aspartame: Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Puรฒ essere dannoso se affetto da fenilchetonuria (mancanza dellโenzima fenilalanina idrossilasi). Sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Sodio: Una compressa effervescente contiene 14,83 mmol di sodio. Da tenere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalitร renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Interazioni
Paracetamolo: Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare lโinduzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Dosi normalmente innocue di paracetamolo possono causare danni epatici se assunte insieme a questi farmaci. Lo stesso vale per sostanze potentialmente epatotossiche e in caso di abuso di alcol. L’ingestione abituale di farmaci anticonvulsivanti o di contraccettivi orali puรฒ, con un meccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del paracetamolo. ร sconsigliabile l’uso del prodotto se il paziente รจ in trattamento con antiinfiammatori. Lโassunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo con lโacido glucuronico, riducendo in tal modo la clearance del paracetamolo di un fattore circa pari a 2. Pertanto, la dose di paracetamolo deve essere ridotta, se somministrato in associazione a probenecid. La colestiramina riduce l’assorbimento di paracetamolo se somministrata entro 1 h dallโassunzione di paracetamolo. Non รจ ancora possibile stabilire la rilevanza clinica delle interazioni fra il paracetamolo e gli anticoagulanti orali. Pertanto, l’uso prolungato di paracetamolo in pazienti in trattamento con anticoagulanti orali รจ consigliabile solo sotto controllo medico. L’associazione del paracetamolo con cloramfenicolo puรฒ prolungare l’emivita del cloramfenicolo, aumentandone il rischio di tossicitร . L’uso concomitante di paracetamolo e zidovudina aumenta la tendenza di questโultima a ridurre il numero di leucociti (neutropenia). Pertanto, si dovrebbe assumere Zerinolflu insieme a zidovudina soltanto sotto controllo del medico. Medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico, come per esempio la propantelina, riducono la velocitร di assorbimento del paracetamolo e ne ritardano l’insorgenza dell’effetto. Medicinali invece che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, portano ad un aumento della velocitร di assorbimento. Interferenza con esami di laboratorio: La somministrazione di paracetamolo puรฒ interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dellโacido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Clorfenamina maleato: Non dovrebbero essere assunte contemporaneamente allo Zerinolflu altre sostanze ad azione anticolinergica, poichรฉ queste possono causare interazioni significative. Il prodotto รจ controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento (vedere paragrafo 4.3) poichรฉ questi possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici e depressivi del sistema nervoso centrale (SNC) della clorfenamina maleato. Il prodotto puรฒ interagire con alcool, antidepressivi triciclici, neurolettici od altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici. Questi prodotti non vanno assunti durante la terapia con Zerinolflu poichรฉ possono causare un aumento dellโeffetto sedativo. Come tutti i preparati contenenti antistaminici, Zerinolflu puรฒ mascherare i primi segni di ototossicitร di certi antibiotici. La clorfenamina inibisce il metabolismo della fenitoina e puรฒ provocare tossicitร da fenitoina. Acido ascorbico: Lโacido ascorbico (vitamina C) riduce i livelli di anfetamina per inibizione dellโassorbimento gastrointestinale. La vitamina C aumenta la biodisponibilitร del ferro per chelazione con deferoxamina. Gli estrogeni possono aumentare lโeliminazione della vitamina C.
Effetti indesiderati
In seguito allโutilizzo di Zerinolflu, si possono verificare gli effetti indesiderati indicati di seguito. La frequenza di tali effetti indesiderati non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie del sistema emolinfopoietico: – trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, pancitopenia. Disturbi del sistema immunitario: – reazioni di ipersensibilitร quali angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: – sonnolenza, astenia, vertigini, cefalea, incapacitร di concentrarsi. Patologie dellโocchio: – visione offuscata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: – ispessimento delle secrezioni bronchiali. Patologie gastrointestinali: – secchezza delle fauci, nausea. Patologie epatobiliari: – alterazioni della funzionalitร epatica ed epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: – con lโuso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravitร inclusi casi di orticaria, eritema multiforme, casi molto rari di reazioni cutanee gravi quali sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Fotosensibilizzazione. Patologie renali e urinarie: – alterazioni renali (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), ritenzione urinaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Sintomi In caso di sovradosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi o stimolanti sul sistema nervoso centrale, sonnolenza, letargia, depressione respiratoria. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo contenuto nello Zerinolflu puรฒ provocare citolisi epatica che potrebbe evolvere verso la necrosi massiva. Terapia LโN-acetilcisteina, somministrata nelle ore immediatamente successive allโingestione di paracetamolo รจ efficace nel limitare il danno epatico. Si raccomanda di ricorrere alle abituali misure per rimuovere dal tratto gastrointestinale il materiale non assorbito inducendo il vomito o possibilmente con lavaggio gastrico; tenere sotto osservazione il paziente praticando una terapia di supporto. Ulteriori misure dipenderanno dalla gravitร , dalla natura e dal decorso dei sintomi clinici e dovranno seguire i protocolli standard di terapia intensiva.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento: Zerinolflu รจ controindicato durante la gravidanza e lโallattamento. Fertilitร : Non sono stati condotti studi con Zerinolflu per valutare gli effetti sulla fertilitร nellโuomo.