
ZOVIRAXLABIALE*crema derm 2 g 5%
10,45€ Il prezzo originale era: 10,45€.3,13€Il prezzo attuale รจ: 3,13€.
Descrizione
Principi attivi
Un grammo di crema contiene: Principio attivo: Aciclovir 50 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, sodio lauril solfato, glicole propilenico. Per lโelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Arlacel 165, Dimeticone 20, Glicole propilenico, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
ZOVIRAXLABIALE 5% crema รฉ indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di etร superiore ai 12 anni).
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilitร al principio attivo, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di etร inferiore a 12 anni.
Posologia
Uso topico. Adulti e adolescenti di etร superiore ai 12 anni: ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo lโapplicazione notturna. ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato il piรน precocemente possibile, preferibilmente durante le fasi piรน precoci (prodromi o eritema). Comunque, il trattamento puรฒ essere iniziato anche nelle fasi successive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non si รจ avuta guarigione, il trattamento puรฒ continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti รจ consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo lโapplicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dellโinfezione. Bambini di etร inferiore ai 12 anni: La sicurezza e lโefficacia di ZOVIRAXLABIALE non sono state studiate in pazienti con etร inferiore ai 12 anni. Pazienti con insufficienza renale o epatica: Aciclovir viene eliminato principalmente per via renale, ma lโassorbimento sistemico di aciclovir dopo applicazione topica รจ trascurabile. Di conseguenza, non รจ richiesta alcuna modifica della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica (vedere Proprietร farmacocinetiche).
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25ยฐC. Non refrigerare.
Avvertenze
ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere impiegato solamente per lโherpes labiale presente sulla bocca. Non รจ raccomandata lโapplicazione sulle membrane mucose come quelle della bocca, degli occhi e non deve essere usato nel trattamento dell’herpes genitale. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico. L’uso specie se prolungato del prodotto puรฒ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione: ove ciรฒ accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive (per esempio lavandosi le mani prima e dopo lโapplicazione della crema, vedere Posologia e modo di somministrazione). Non รจ raccomandato l’uso di ZOVIRAXLABIALE 5% crema nei pazienti immunocompromessi. Si raccomanda che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: ZOVIRAXLABIALE 5% crema contiene propilene glicole, alcool cetostearilico, sodio lauril solfato. Questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole per dose equivalente a 400 mg/g. Questo medicinale contiene alcool cetostearilico. Puรฒ causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 3,75 mg di sodio lauril solfato per dose equivalente a 7,5 mg/g. Sodio lauril solfato puรฒ causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Interazioni
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati riportati per ZOVIRAXLABIALE 5% crema, sono elencati secondo la seguente convenzione sulla frequenza di comparsa: molto comune: โฅ 1/10, comune: โฅ 1/100 e < 1/10, non comune: โฅ 1/1000 e < 1/100, raro: โฅ 1/10000 e < 1/1000, molto raro: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: โข bruciore o dolore transitori dopo applicazione di ZOVIRAXLABIALE 5% crema, โข moderata secchezza o desquamazione della pelle, โข prurito; Raro: โข eritema, โข dermatite da contatto a seguito dell’applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilitร , รจ stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivitร erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir.Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: โข ipersensibilitร immediata che include angioedema e orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
ZOVIRAXLABIALE 5% crema รจ un preparato per uso topico. Anche qualora l’intero contenuto di una confezione di crema da 2 g di ZOVIRAXLABIALE 5% crema venga ingerito o applicato localmente, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve consultare il medico.
Gravidanza e allattamento
Fertilitร : Non sono disponibili dati relativi agli effetti di aciclovir in formulazione orale o i.v. per infusione sulla fertilitร nella donna. In uno studio su 20 pazienti maschi con normale conta spermatica, aciclovir somministrato per via orale a dosi fino a 1 grammo al giorno fino a 6 mesi non ha dimostrato di avere effetto sul numero, sulla morfologia e sulla motilitร degli spermatozoi nellโuomo. Gravidanza: Si dovrebbe considerare lโuso di ZOVIRAXLABIALE 5% crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilitร di rischi non noti. Comunque, l’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir crema รจ molto bassa. Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolaritร o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. L’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir crema รจ molto bassa. Allattamento: Sebbene alcuni dati indichino che aciclovir passa nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica, la dose che assume un lattante a seguito dell’impiego nella madre di ZOVIRAXLABIALE 5% crema, dovrebbe essere insignificante. In gravidanza e nellโallattamento ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso.